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【魏氏短讯】硫氰酸红霉素成为大环内酮类抗生素出口之首;硫氰酸红霉素应用及检测方法

发表时间:2024-06-24

 

【魏氏独家】


硫氰酸红霉素成为大环内酮类抗生素出口之首


我国硫氰酸红霉素原料药一直以出口海外市场为主,自21世纪后,硫氰酸红霉素出口增长很快,现已发展成为我国大环内酮类抗生素中第一大出口品种,出口量约占国内大环内醒类药物总量的55%。2003年,我国共计生产900吨硫氰酸红毒素,其中出口560吨,约占当年产量的62%;2004年,我国共计生产硫氰酸红霉素1180吨,其中出口620吨,出口金额比上年增长32%。2006年,我国出口硫氰酸红霉素的数量首次突破1000吨,达1172吨,占大环内酮类抗生素出口总量近30%。到了2007年,我国硫氰酸红霉素产能已超过9000吨,产量达2500余吨,出口量1500余吨。现在,我国硫氰酚红囊表年出口量达到3000余吨。我国出口的硫氰酸红素表多用作饲料深加剂.出口到印度、马来西亚和其他东南亚国家的硫氰酸红霉素占据该产品出口量的很大一部分。在出口国家中,印度是我国第一大出口国家,大约占到70%左右的份额,其次是马来西亚、沙特阿拉伯和约日等国。近年来,南美洲的巴西对我国硫氰酸红霉素的需求加大,有关部门预测,今后其将成为我国硫氰酸红霾素的又一重要外贸市场.



什么是硫氰酸红霉素原料


本品属大环内酯类抗生素,是红霉素的硫氰酸盐。本品为兽药,用于革兰氏阳性菌和支原体的感染;更多的作为初始原料用于合成红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类抗生素。硫氰酸红霉素在红霉素下游原材料药品的生产中起着重要的作用,它是一个不可替代的中间体。它的产业链相对较长,对红霉素的生产至关重要


硫氰酸红霉素原料应用何处


1. 生物制药:主要作为兽药,用于治疗革兰氏阳性菌和原体的感染, 此外,还可用于生产罗红霉素、琥乙红霉素、无味红霉素、克拉红霉素、阿奇红霉素系列衍生物制药公司将硫氰酸红霉素原料药作为主要成分,制造成品药物,以用于治疗各种感染性疾病。


2. 研究和开发:研究机构和制药公司可能会使用硫氰酸红霉素原料药进行新药开发和临床试验,以寻找更有效的治疗方法。


我们的红霉素系列原料

种类丰富:化学试剂齐全,库存充足

规格优势:齐全的包装梯度瓶装、袋装、桶装

质量保障:科研级精湛工艺、技术资料证书齐全


魏氏试剂相关产品


名称

cas号

含量

库存

硫氰酸红霉素

7704-67-8

755IU/mg

红霉素

114-07-8

>97%

地红霉素

62013-04-1

96-102%

红霉素肟

13127-18-9

95%

琥乙红霉素

1264-62-6

>765单位(unit)/mg

依托红霉素

3521-62-8

≥600u/mg

硬脂酸红霉素

643-22-1

99%

罗红霉素

80214-83-1

96-102%

罗红霉素侧链

3970-21-6

≥95%

克拉霉素

81103-11-9

96.5-102%

阿奇霉素

83905-01-5

96-102%

硫氰酸红霉素
Liuqingsuan HongmeisuErythromycin Thiocyanate
C??H??NO??·HSCN 793.02

本品为红霉素硫氰酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于750红霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶。

【鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色。
(2)取本品约5mg,加丙酮2ml使溶解,加盐酸2ml,即显棕黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,充分振摇,三氯甲烷层显紫蓝色。
(3)取本品约5mg,加水10ml,加三氯化铁试液2ml,摇匀,溶液显朱红色。
【检查】有关物质取本品约40mg,置10ml量瓶中,加甲醇4ml使溶解,加磷酸盐溶液(取
磷酸氢二钾11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述磷酸盐溶液-甲醇(3:2)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取对照溶液适量,用磷酸盐溶液-甲醇(3:2)定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,作为灵敏度溶液。照红霉素组分检查项下的色谱条件,量取灵敏度溶液100μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10。精密量取对照溶液和供试品溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质C峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),杂质E与杂质F校正后的峰面积(乘
以校正因子0.08)均不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),杂质D校正后的峰面积(乘以
校正因子2)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),杂质A、杂质B及其他单个杂质的峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质校正后的峰面积之和不得大于对照溶液主
峰面积的7倍(7.0%)。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
硫氰酸盐取本品约0.1g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,精密量取2ml,置50ml棕色量瓶中,加三氯化铁试液1ml,用甲醇稀释至刻度,作为供试品溶液;取105℃干燥1小时的硫氰酸钾两份,各约0.1g,精密称定,分别置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取2ml,置50ml棕色量瓶中,加三氯化铁试液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;量取三氯化铁试液1ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度作为空白溶液。照紫外-可见分光光度法(附
录0401),在492nm波长处分别测定吸光度(供试品溶液、对照品溶液和空白溶液均应在30分钟内测定),两份对照品溶液单位重量吸光度的比值应在0.985~1.015。按干燥品计算,含硫氰酸盐
应为6.0~8.0%,硫氰酸根与硫氰酸钾的分子量分别为58.08与97.18。

【魏氏试剂】


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